http://web.utm.my/healthcentre/index.php?option=content&task=view&id=56&Itemid=0
Lambakan ubat tiruan
cabaran kritikal
27/08/2007
: Sektor kesihatan awam dunia hadapi persaingan kerana kekurangan asas ubatan. KINI,
enam hingga 10 peratus pasaran farmaseutikal dunia di dominasi ubatan tiruan.
Daripada jumlah itu, 30 hingga 50 peratus penjualannya bertumpu di negara
membangun. Tidak dapat dinafikan ubat tiruan sudah menjadi fenomena dalam
industri farmaseutikal. Dengan nilai mencecah RM129.5 bilion ketika ini saja,
bayangkan nilainya 10 tahun akan datang jika anggaran peningkatan pasaran 13
peratus setiap tahun. Pertubuhan Kesihatan Sedunia (WHO) mendefinisikan,
ubat-ubatan tiruan sebagai ubat disengajakan pemalsuan supaya menyerupai keluaran asal.
Pemalsuan itu termasuk jenama atau produk generik, ramuan yang betul dengan
jenama salah, ramuan salah dengan jenama betul, kandungan ubat tanpa bahan
aktif, kandungan ubat tanpa bahan aktif yang lengkap atau pembungkusan palsu.
Seperti
kata Prof Anthony Moffat dari Sekolah Farmasi Universiti London yang ditemui
pada Persidangan Persatuan Farmasi Negara Komanwel ke sembilan baru-baru ini,
ubat-ubatan tiruan sebenarnya cabaran sangat besar dalam kesihatan awam. Dengan
pembikinan tidak mencapai piawaian antarabangsa, ia bukan saja berisiko menjahanamkan
kesihatan pengguna, malah lebih buruk boleh membawa maut jika kandungannya berunsur toksik.
Namakan apa saja bentuk, tablet, kapsul atau serbuk, ubat tiruan tidak terhenti
di satu negara. Mungkin bahan mentahnya dihasilkan di negara A, ia kemudian
dieksport ke negara B untuk diproses sebelum dipasarkan di negara C.
Justeru,
sesiapa saja di dunia ini boleh terbeli ubat tiruan yang mungkin dibungkus
menyerupai jenama asli. Atau mungkin dalam bentuk tablet sama dengan produk
asli, tetapi tidak mengandungi ramuan yang betul.
Kewujudan
ubat tiruan buat pertama kalinya disebut dalam persidangan WHO membabitkan
pakar dalam industri di Nairobi, Kenya pada 1985. Awalnya, kebanyakan pengeluar
ubat tiruan dikatakan datang dari negara membangun, China dan India, tetapi
hari ini pengeluar dan pasaran ubat tiruan berada di seluruh dunia. Menurut
laporan WHO, antara Januari 1999 hingga Oktober 2000, 46 laporan mengenai ubat
tiruan diterima dari 20 negara. Hampir 60 peratus laporan datang dari negara
membangun, manakala selebihnya dari negara maju.
Anehnya,
seperti kata wakil WHO, Dr Valerio Reggie, pengeluar ubat-ubatan tiruan tidak
pula dikenakan hukuman bunuh seperti pengedar dadah, walaupun secara asasnya
penggunaan ubat-ubatan tiruan dengan kerap boleh menyebabkan ketagihan,
kerosakan organ utama dan kematian.
Di
sesetengah negara miskin dan membangun, penjualan ubat-ubatan tiruan mencecah
ke tahap sangat kronik kerana kekurangan bekalan ubat-ubatan asas. Jika ada,
harga ubat-ubatan tulen ini sangat mahal. Ia ditambah dengan faktor kawalan dan
pelaksanaan undang-undang juga tidak cekap.
Justeru,
ubat tiruan adalah jawapan terbaik, walaupun sebenarnya pengguna juga langsung
tidak sedar. Di sebabkan semua faktor itu, ubat tiruan tidak terhad kepada
makanan tambahan, malah merangkumi ubat antibarah, antibiotik, ubat untuk kolesterol,
darah tinggi, hormon, steroid, malah ubat penahan sakit.
Di
sesetengah negara membangun pula, isu paling mengganggu adalah kewujudan ubat
tiruan bagi penyakit mengancam nyawa seperti malaria, batuk kering, malah HIV/Aids. Di
kalangan negara industri dan sesetengah negara miskin, pembelian ubat menerusi
internet adalah sumber utama ubat tiruan.
Sesetengah
farmasi internet bukan saja menjual ubat tiruan, malah farmasi itu sendiri
haram daripada sudut operasinya. Ada kes membabitkan farmasi internet yang
bukan saja tidak dapat dikesan lokasi operasinya, malah menjual produk yang
turut tidak diketahui sumbernya.
Walaupun
kebanyakan sasaran ubat tiruan adalah negara miskin dan membangun, pengalaman
pengeluar farmasuetikal terkemuka, Pfizer membawa dimensi baru ubat tiruan.
Jika sebelum 1995, mereka banyak menemui ubat tiruan di negara membangun, pada
1999 (empat tahun selepas penghasilan Viagra), viagra tiruan ditemui di
Britain. Sejak itu viagra tiruan ditemui di 73 negara di seluruh dunia! Di
negara yang dikatakan memiliki perundangan dan pelaksanaan ketat seperti
Australia, Jepun dan Kanada, ubat tiruan masih boleh menembusi pasaran
farmasuetikalnya, walaupun hanya membabitkan satu peratus jualan.
Di
negara Eropah, statistik penggunaan ubat-ubatan tiruan adalah lima kali ganda
dari tahun lalu. Ia bukan datang dari India dan China saja, malah dari Amerika
Syarikat. Di negara Afrika dan sesetengah negara Asia dan Amerika Latin, jualan
ubat tiruan mencecah 30 peratus. Kes membabitkan pembelian ubat tiruan di
internet pula sebanyak 50 peratus.
Reggie
berkata, Pertubuhan Kastam Sedunia membuat 4,000 rampasan membabitkan ubat
tiruan untuk 2004 saja. Di mana Malaysia dalam lambakan ubat tiruan di pasaran
negara membangun dan negara miskin? Ketua Penolong Pengarah, Bahagian
Perkhidmatan Farmasi, Kementerian Kesihatan, Ahmad Nozrin Taharin berkata, di
negara kita semua ubat dibekalkan di semua hospital kerajaan datang daripada
syarikat yang dikawal oleh kerajaan.
Bagaimanapun
itu tidak bermakna ubat tiruan tidak wujud di Malaysia. Berdasarkan kajian
kementerian pada 1997, 5.28 peratus ubat-ubatan di pasaran adalah ubat tiruan,
katanya.
Tahun
lalu, daripada hasil kajian dibuat Pfizer mendapati 4.8 peratus ubat di pasaran
adalah ubat tiruan. Tahun lalu juga daripada 32,067 rampasan dibuat Biro
Perkhidmatan Farmasi, 245 adalah tiruan. Sehingga Januari 2007, 129 daripada
13,774 rampasan adalah ubat tiruan membabitkan jenama dan produk yang berulang.
Sesuatu
yang menarik, di Malaysia kebanyakan ubat tiruan adalah ubat-ubatan herba.
Lebih menarik, kebanyakan ubat itu adalah ubat kuat. Antaranya tongkat ali
super power, maajun kuat, spanish fly, kapsul tongkat ali asli.
Kebanyakan
ubat tiruan ini disahkan mengandungi racun berjadual oleh Biro Perkhidmatan
Farmasi, manakala spanish fly disahkan mengandungi sildenafil. Ahmad Nozrin
berkata, pada Mei 2005, kementerian memperkenalkan logo hologram bagi menangani
fenomena ubat tiruan. Sejak itu, jumlah ubat tiruan yang disita menurun setiap
tahun.
Begitupun
ia tidak bermakna ia sudah berjaya ditangani sepenuhnya. Apatah lagi, selain
masalah ubat tiruan, di Malaysia wujud lambakan ubat-ubatan herba yang
dihasilkan tanpa kajian dan ujian klinikal. Sama ada dalam bentuk tablet,
kapsul dan pil ia turut dipromosikan sebagai makanan tambahan.
Begitupun
sejauh mana keberkesanannya pada pengguna turut dipertikaikan. Dalam hal ini,
kerajaan tidak boleh disalahkan kerana menerusi Rancangan Malaysia Kesembilan
(RMK-9), sejumlah dana sudah disediakan menerusi Kementerian Sains, Teknologi
dan Inovasi. Menerusi dana berkenaan golongan berkaitan boleh bekerjasama
dengan universiti tempatan dalam menjalankan kajian dan ujian klinikal.
Kementerian
Kesihatan kerjasama dengan SKMM pantau produk tiruan Ruj: Berita Harian
KUALA LUMPUR: Akta Farmasi yang sedang digubal dan
menggabungkan lima akta sedia ada memberi kuasa kepada Kementerian Kesihatan
menangani masalah lambakan ubat dan produk kosmetik
tidak berdaftar dan tiruan, termasuk produk dijual secara online. Akta itu juga memperuntukkan hukuman lebih keras, iaitu penjara
minimum setahun dan denda minimum RM200,000, berbanding akta sedia ada yang
memperuntukkan hukuman denda RM25,000 atau penjara tidak melebihi tiga tahun
atau kedua-duanya bagi individu menjual ubat dan kosmetik tiruan dan tidak
berdaftar. Menerusi akta itu kementerian akan bekerjasama dengan Suruhanjaya
Komunikasi dan Multimedia Malaysia (SKMM) bagi memantau penjualan ubat tiruan
dan produk kosmetik tidak berdaftar secara online yang mengandungi racun
berjadual dikawal penggunaannya seperti steroid, sildenafil (ubat kuat lelaki),
tadalafil, verdanafil dan sibutramine. Timbalan Menteri Kesihatan, Datuk Rosnah
Abdul Rashid Shirlin, berkata Rang Undang-Undang Farmasi sudah dihantar ke
pejabat Peguam Negara dan bacaan pertama di Parlimen dijangka akhir tahun ini. Katanya,
penggubalan akta lebih tegas itu bertujuan menangani masalah lambakan ubat
tiruan dan produk kosmetik tidak berdaftar dengan lebih menyeluruh. “Kementerian
tidak benar racun berjadual dijual secara online. Kementerian akan bekerjasama
dengan SKMM untuk siasatan dan serbuan serta sekat laman web terbabit,” katanya
kepada Berita Harian. Racun berjadual seperti sibutramine kebiasaannya
terkandung dalam produk melangsing badan dan sildenafil dikawal penggunaannya
kerana boleh membawa mudarat kepada pengguna jika diambil tanpa pengawasan
doktor. Penggunaan racun berjadual juga boleh menyebabkan penyakit kronik,
termasuk gila jika individu memakan campuran bahan berkenaan tanpa nasihat
doktor. Semua ubat dan produk kosmetik perlu didaftarkan dengan Pihak Berkuasa
Kawalan Dadah Kementerian Kesihatan untuk dijual dan digunakan pengguna, yang
mana ubat racun akan ditandakan huruf A pada hujung nombor pendaftaran (contoh:
MAL1999244A) dan hanya boleh diperoleh di klinik atau farmasi, ubat bukan racun
(OTC) ditanda X (contoh: MAL199955080X).
Penjara untuk penjual ubat tiruan: Ruj: Metro
KUANTAN: Akta Farmasi
yang bakal menyaksikan individu didapati mengedar dan menjual ubat tiruan
dikenakan hukuman lebih berat dijangka boleh dikuatkuasakan mulai tahun depan. Menteri
Kesihatan, Datuk Seri Liow Tiong Lai berkata, pihaknya akan membentangkan rang
undang-undang mengenai perkara itu pada sidang Dewan Rakyat, Mac depan supaya
penguatkuasaannya dapat disegerakan, sekali gus mencegah isu lambakan ubat
tiruan di pasaran. Akta Farmasi itu akan menggantikan lima akta berkaitan ubat,
racun dan pendaftaran perubatan iaitu Akta Racun 1952, Akta Dadah Berbahaya
1952, Akta Jualan Ubat 1952, Akta Pendaftaran Farmasi 1951 dan Akta Ubat
(Jualan dan Iklan) 1956 sekali gus memudahkan pihaknya mengambil tindakan tegas
kepada mereka yang terbabit. “Akta sedia ada hanya memperuntukkan hukuman denda
dan saya dapati peniaga termasuk penjual ubat tradisional tidak serik berbuat
demikian, malah dapat memperoleh keuntungan besar dengan menipu pengguna. “Oleh
yang demikian, kita berharap Akta Farmasi yang dikuatkuasakan itu bukan saja
membolehkan individu didapati bersalah dikenakan denda, tetapi dipenjara
mengikut kesalahan masing-masing,” katanya. Beliau berkata demikian selepas
melawat wartawan akhbar China Press, Chow Siew Chin, 26, yang kerugian lebih
RM48,000 selepas disamun lelaki bersenjatakan pisau yang turut melarikan
Perodua Myvinya dalam kejadian Selasa lalu. Hadir sama, Ketua Polis Pahang,
Datuk Sharifuddin Abd Ghani. Liow yang juga Timbalan Presiden MCA yakin Akta
Farmasi itu akan memberi dimensi baru dalam usaha kerajaan membanteras lambakan
ubat tiruan termasuk ubat tradisional dari luar negara yang dijual secara
berleluasa tanpa pengetahuan kementerian. Sementara itu, Chow berkata, kejadian
itu menyebabkan dia trauma dan tidak berani keluar rumah sehingga terpaksa
ditemani ahli keluarga jika mahu ke mana-mana.
P/S : Di Akhir zaman
ini, wang besar, mengejar kekayaan dan pangkat yg bersifat duniawi lebih penting diutamakan dari kasih sayang
menjaga nyawa manusia!!!